Клиническая апробация. Клинические испытания лекарственных средств и медицинских изделий

Методическая документация

Шаблон протокола клинической апробации

Запись вебинара по составлению протокола клинической апробации https://cloud.mail.ru/public/kKKB/gWB8fn8xH

Нормативная документация

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 мая 2023 г. N 245н "Об утверждении Положения об организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (в том числе порядка направления пациентов для оказания такой медицинской помощи), типовой формы протокола клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации"

Приказа Министерства здравоохранения РФ от 29 апреля 2020 г. № 387н "Об утверждении показателей эффективности деятельности федеральных государственных учреждений, находящихся в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации, и их руководителей" (см. Приложение №8)

Презентация к докладу на Ученый совет ЮУГМУ по теме "Клиническая апробация" (Телешева Л.Ф., Кремлев С.Л.)

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 августа 2021 г. N 885н "Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий"

Положение о проведении клинических исследований СМК П 88-2022

Полезные ссылки

Контакты

• Миронченко Марина Николаевна, начальник отдела инновационной работы, 8-905-832-96-08, +7 (351) 240-20-20, доб. 1323, thoraxhir@mail.ru 

Проведение клинических испытаний медицинских изделий и лекарственных препаратов

Государственное бюджетное  образовательное учреждение высшего профессионального образования "Южно-Уральский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации согласно письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01-33568/15 от 26.10.2015 года включено в Перечень медицинских организаций, проводящих клинические испытания медицинских изделий.

Имеет свидетельство  №354 от 28.05.2013 года об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения.

Письмо о включении в Перечень медицинских организаций, проводящих клинические испытания медицинских изделий

Буклет "Клинические исследование"